标准集团：GB/T 35951-2018 化妆品中螺旋霉素等8种大环内酯类抗生素的测定

1 范围

本标准规定了化妆品中螺旋霉素、阿奇霉素、替米考星、竹桃霉素、红霉素、泰乐菌素、克拉霉素、罗红霉素含量的液相色谱-串联质谱（LC-MS/ MS)测定方法的试验方法、结果计算、回收率与精密度、允许差等内容。

本标准适用于膏霜乳液、水剂类化妆品中螺旋霉素、阿奇霉素、替米考星、竹桃霉素、红霉素、泰乐菌素、克拉霉素、罗红霉素含量的测定。

本标准方法检出限与定量限参见附录A中的表A.1。

2 规范性引用文件

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GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法

3 试验方法

3.1 原理

样品经提取液超声提取、离心后，经固相萃取小柱净化，用液相色谱-串联质谱法测定和确证，外标法定量。

3.2 试剂和材料

除非另有说明，所有试剂均为分析纯，水为GB/T 6682规定的一级水。

3.2.1 甲醇：色谱纯。

3.2.2 乙腈：色谱纯。

3.2.3 甲酸：色谱纯。

3.2.4 正己烷：色谱纯。

3.2.5 氢氧化钠。

3.2.6 磷酸二氢钠。

3.2.7 0.1 mol/L氢氧化钠溶液：称取4.0 g氢氧化钠，并用水稀释至1 L。

3.2.8 甲醇水溶液（3+7)：量取30 mL甲醇（3.2.1）与70 mL水混合。

3.2.9 乙腈水溶液：量取20 mL乙睛与80 mL水混合。

3.2.10 磷酸盐缓冲溶液（0.1 mol/L)：溶解12.2 g磷酸二氢钠于950 mL水中，用0.1 mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至8.0，后用水稀释至1 L。

3.2.11 8种大环内酷抗生素标准样品／物质：纯度均不小于96%,螺旋霉素、阿奇霉素、替米考星、竹桃霉素、红霉素、泰乐菌素、克拉霉素、罗红霉素的药物名称、英文名称、CAS登录号、分子式、相对分子