标准集团：GB/T 35956-2018 化妆品中N-亚硝基二乙醇胺的测定

1 范围

本标准描述一种方法，用于检测和定量测定化妆及其原料中的NDELA。此方法不适用于检测和／或定量测定NDELA以外的亚硝基胺类化合物，也不适用于测定化妆品及其原料以外产品中的 NDELA。如果一个产品有可能受到来自其原料的NDELA污染或由其原料而生成NDELA，那么，本标准方法应被用来定量测定NDELA。本方法不用于化妆品的常规测定。因为在应用范围内有许多类别的化妆品，故本方法对于某些基质，可能需要有个采纳、改编的过程（参考ISO 12787)。因此，正在分别开发其他的国际标准，这些标准将适用于测定化妆品中的其他亚硝基胺类物质。如果其他的测定方法在回收率和定量上能被证明适合测定NDELA，那么这些方法也可以使用。

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于木文件。凡是不注日期的引用文件，其新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

ISO 3696:1987分析实验室用水规格和试验方法（Water for analytical laboratory use-Speci-fication and test methods)

ISO 12787:2011化妆品分析方法使用色谱技术对分析结果的确认准则（Cosmetics- A nalytical methods一Validation criteria for analytical results using chromatographic techniques)

3 原理

在氘代d8-NDELA内标物存在情况下，用水提取出化妆品样品中的NDELA。净化步骤可以采用 C18装载的固相萃取小柱（固相萃取净化，见6.3.1)，或当样品在水中不分散时，可采用二氯甲烷液-液萃取（DCM净化，见6.3.2)。提取物采用HPLC-M5-MS分析（高效液相色谱串联质谱检测）。

利用分子离子和两个特征离子来鉴定NDELA。通过比较在标准曲线上NDELA和d8-NDELA 的主要碎片离子的比例来定量NDELA,

根据ISO 12787，可以用第二个分析来确证样品中不存在NDELA。在目标值处的标准添加法可以用来评估样品中NDELA的检测限。

对于特定的化妆品，如果发现其基体效应对本检测方法的实施有显著的影响（灵敏度、准确度等）, 则可以采用标准添加校准程序（参考ISO 12787)。

4 试剂

在分析试验中，除非另有说明，仅使用分析纯试剂和蒸馏水或符合ISO 3696:1987标准的1级水。溶剂应具有适合HPLC-MS的品质。4.1 甲醇，HPLC-MS级。4.2 乙醇，HPLC-MS级。